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生产线

1 称量配料 在受控配料间内，按批处方精确称量每一种原料与辅料。
2 高效混合 将主药与辅料快速混合均匀；高速剪切也用于制粒前的湿混。
3 制粒 把细粉制成均匀颗粒，改善流动性与可压性。
4 流化床干燥 用洁净热风把湿颗粒干燥至目标水分；有时也采用喷雾干燥来制备粉末。
5 总混 将干颗粒与润滑剂、崩解剂轻柔总混成待压料。
6 压片机 把待压料压制成片重、硬度、厚度受控的素片。
7 包衣机 为片剂喷涂薄膜衣，用于保护、掩味、标识或控释。
8 泡罩包装 将片剂封入铝塑泡罩，防潮防光、保证每一剂完整。
9 装盒赋码 将泡罩与说明书装入纸盒，并打印批号与序列化码。
10 QC 检验 对原料、中间体与成品按标准检验，合格后方可放行。
粉末
›
颗粒
›
素片
›
包衣片
›
泡罩
›
成品盒

洁净区空气与压差梯度

+15 Pa 走廊 →
+30 Pa 气闸 →
+45 Pa 生产区

HEPA 过滤层流送风 · 逐级正压梯度

1

物料接收

待验、取样、供应商状态确认

2

称量配料

批处方核对，受控称量

3

混合

主药与辅料混合均匀

4

制粒

湿混制粒，控制颗粒终点

5

干燥

控制水分、温度与时间

6

总混

加入润滑剂、崩解剂

7

压片

片重、硬度、厚度控制

8

包衣

保护、掩味、标识或控释

9

包装

泡罩、说明书、装盒赋码

10

QC / QA 放行

检验、批记录审核、质量授权

QA 合格 → 放行入库 返工 ↺